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Als Medizinprodukt bietet die Ardo Alyssa höchste Sicherheit und erfüllt die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Die Ardo Alyssa unterliegt dem Qualitätsmanagementsystem der Ardo medical AG, welches durch die benannte Stelle (TÜV SÜD) überwacht wird.